Ozempic — инъекционный препарат на основе семаглутида, впервые появился на рынке в 2018 году как средство от диабета II типа. Он превратился в глобальный феномен после того, как проявилась его впечатляющая эффективность в борьбе с ожирением. Теперь, после одновременного окончания патентной защиты на активное вещество препарата в Китае и Индии, рынок лекарств от метаболических заболеваний стоит на пороге кардинальных изменений, пишет Bloomberg.

Что такое Ozempic

Семаглутид — это синтетический аналог природного гормона GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1), который регулирует аппетит и уровень сахара в крови. Препараты на его основе, Ozempic и Wegovy от датской компании Novo Nordisk, изменили само понимание ожирения: медицинское сообщество теперь все чаще рассматривает его как хроническое заболевание, а не вопрос силы воли.

К этому времени эти революционные лекарства были доступны преимущественно состоятельным людям. Цена в странах Запада достигает сотен долларов в месяц. Даже несмотря на то, что Novo Nordisk снизила цену на Wegovy в Китае и Индии в ожидании окончания патента, препарат остается недоступным для большинства жителей этих стран.

Масштабы рынка

Цифры впечатляют. По данным авторитетного медицинского журнала The Lancet, пять лет назад в Китае насчитывалось 402 миллиона человек с ожирением. К 2050 году эта цифра вырастет на 56% — почти до половины населения страны. В Индии в 2021 году от ожирения страдали 180 миллионов человек, а через 25 лет их количество, по прогнозам, превысит 450 миллионов.

[see_also ids="633947"]

Ожирение, в свою очередь, существенно повышает риск целого ряда опасных заболеваний:

сахарный диабет II типа

ишемическая болезнь сердца

артериальная гипертензия

инсульт

другие хронические состояния

Большинство пациентов с диабетом в этих странах до сих пор лечатся устаревшими, менее эффективными препаратами. По оценке аналитика фармацевтического рынка компании GlobalData Надима Анвера, переход на генерический семаглутид позволил бы значительно улучшить контроль уровня глюкозы и веса, существенно снизив риск долгосрочных осложнений. Конкуренция между производителями может снизить цену до $50 в месяц, против сотен долларов на Западе.

Полгода до появления новинок

В Китае уже более 10 компаний, в том числе CSPC Pharmaceutical Group и Huisheng Biopharmaceutical, разрабатывают генерические версии препарата. По сообщениям местных СМИ, до появления лекарств в продаже остается еще около полугода. Индия также ожидает появления десятков генериков уже через несколько месяцев.

Стоит отметить, что патент на семаглутид уже утратил силу в Канаде, а в Бразилии и Турции это произойдет вскоре. Если китайские и индийские производители получат соответствующее регуляторное разрешение, они могут стать значительными игроками и на этих рынках. Китай уже является крупнейшим в мире поставщиком активных фармацевтических ингредиентов (базовых химических соединений, обеспечивающих терапевтический эффект лекарств), а значит, его компании имеют естественное преимущество в производственной цепочке.

Китай уже лидер

Если говорить о более широком рынке таких лекарств, то Китай доминирует и в сфере исследований: более 100 препаратов класса GLP-1 находятся там в разработке. Это около 40% от общемирового показателя, по данным аналитической платформы Citeline's Pharmaprojects.

[see_also ids="654513"]

В течение последних двух лет большинство глобальных лицензионных соглашений в сфере GLP-1, как по стоимости, так и по количеству, касались препаратов китайского происхождения. Показательно, что даже американский фармацевтический гигант Pfizer, годами безрезультатно пытаясь создать собственный препарат от ожирения, в конце концов приобрел лицензию на китайскую разработку. Это наглядно демонстрирует, как Китай превратился в источник инноваций в фармацевтике, а не только в производственную площадку.

За последние пять лет китайские фармкомпании существенно изменили модель работы: от копирования — к созданию оригинальных терапевтических средств и подписанию миллиардных лицензионных соглашений с выходом на глобальные рынки. Это происходит на фоне так называемого "крахом прибыли" (revenue cliff) для крупных игроков рынка, Novo Nordisk и Eli Lilly, когда сроки защиты прибыльных патентов подходят к концу, а компании ищут новые источники дохода.

Риски и предостережения

Несмотря на всю революционность ситуации, дженерики не являются "серебряной пулей". Препараты класса GLP-1 связаны с рядом побочных эффектов и сложностей:

Потеря мышечной массы: при неправильном применении пациенты могут терять не только жир, но и мышцы, что приводит к слабости и истощению.

Риск недоедания и мальнутриции: препарат значительно снижает аппетит, и без надлежащего пищевого сопровождения пациенты могут не получать достаточно питательных веществ.

Вопрос психического здоровья: существуют незакрытые вопросы о связи препаратов с депрессивными состояниями.

По словам исполнительного директора Всемирной федерации по борьбе с ожирением Иоганны Ралстон, страны должны инвестировать в подготовку медицинского персонала для долгосрочного сопровождения пациентов, а также в профилактику: поощрение физической активности и здорового питания. Хронически перегруженные и недофинансированные системы здравоохранения Китая и Индии могут столкнуться с трудностями в обеспечении такого комплексного подхода.

Судьба Novo Nordisk и Eli Lilly

Появление дешевых дженериков непосредственно ударит по доходам компаний-первопроходцев. Novo Nordisk и Eli Lilly, которые держали фактическую монополию на рынке GLP-1-препаратов, теперь должны конкурировать не только друг с другом, но и с десятками азиатских производителей, способных предложить ту же молекулу по значительно более низкой цене.

Однако общий "пирог" рынка при этом существенно увеличится. Миллиарды людей, которые раньше не могли позволить себе лечение, получат реальный доступ к препаратам. Это означает, что даже при значительно более низкой цене за единицу объем рынка вырастет настолько, что оставит место для многих игроков. Вопрос лишь в том, кто быстрее получит регуляторные разрешения и выстроит надежные цепочки поставок.