В Украине из-за полномасштабной войны существенно уменьшилось количество клинических исследований и клинических испытаний. Сейчас это количество постепенно, с каждым годом, растет, рассказал директор ГП "Государственный экспертный центр Минздрава Украины" Эдем Адаманов в интервью Аллы Котляр "Почти все зарегистрированное до 2006 года требует приведения в соответствие" Он обратил внимание на глобальный контекст относительно проведения клинических испытаний и исследований. Эксперт указывает, что сейчас в Европе уменьшается их количество. Фармкомпании идут из европейских стран в Азию, Латинскую Америку, поскольку эти страны имеют более простые этические регуляции и у них гораздо большая популяция, соответственно, и большая выборка пациентов.
[see_also ids="675198"]
Адаманов утверждает, что для фармацевтических компаний важным в клинических исследованиях являются проверенные сайты, то есть медицинские учреждения, которым они могут доверять (в которых врачи прошли необходимое обучение и соответствуют требованиям).
"И чтобы у этих врачей была возможность быстро мобилизовать необходимое количество пациентов. Это не может существовать в вакууме. Таких сайтов должно быть несколько в пределах одной страны. Потому что когда какая-то компания заходит, то может быть запрос быстро мобилизовать 11-15 сайтов с такими-то пациентами", — объясняет эксперт.
По его словам, если Украина сможет это сделать, то начнет выигрывать в этой сфере. Он добавляет, что наша страна имеет неплохое законодательство по этому вопросу и что у нас экономически выгоднее проводить КИ. Адаманов также обращает внимание, что когда речь идет о клинических исследованиях и клинических испытаниях, то важным является вопрос диагностики. Он отметил, что для проведения исследований важно очень быстро получать результаты диагностики.
"В США и странах Европейского Союза придерживаются собственных минимальных стандартов по ПЭТ-КТ — одна машина на один миллион населения. Это целая сеть циклотронов. Почти в каждой необходимой больнице будет несколько МРТ, КТ, линейников — целая инфраструктура оборудования и людей, которые умеют на нем работать", — объяснил директор ГЭЦ.
Он добавляет, что Министерство здравоохранения Украины в последние годы инвестировало в КТ/МРТ. Эксперт отметил, что уже есть циклотроны с ПЭТ-КТ как частные инициативы и пилотные проекты.
Адаманов отметил, что клинические исследования можно будет проводить в регионах (где есть кадры и оборудование), когда диагностика станет более точной и быстрой.
Директор ГЭЦ Минздрава также рассказал о том, какие инструменты имеет пациент, чтобы проверить препарат и почему некоторые лекарственные средства могут исчезнуть из аптек.